Ngày 23/5, trao đổi với phóng viên Báo Công Thương, TS. Tạ Mạnh Hùng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược - cho biết, thông qua báo cáo ban đầu của Sở Y tế Đồng Nai, Bộ Y tế đã có các công văn chỉ đạo, yêu cầu Sở Y tế tỉnh này tập trung làm rõ bản chất vụ việc.
Theo đó, cần xác định xem đây là lỗi vi phạm mang tính chất hệ thống hay vi phạm mang tính cá biệt.
"Nếu xác định được là lỗi hệ thống, Bộ Y tế sẽ xử lý tổng thể, không dừng lại ở việc xử lý từng lô sản phẩm đơn lẻ. Việc xử lý sẽ bao gồm cả phiếu công bố sản phẩm, hoạt động sản xuất và các lô liên quan", TS. Tạ Mạnh Hùng nói.
Hiện, bộ đang chờ báo cáo chính thức từ Sở Y tế Đồng Nai, để có đầy đủ căn cứ tiến hành các bước xử lý cụ thể và phù hợp theo đúng quy định.
 |
| Thu hồi kem chống nắng Hanayuki do công ty chồng Đoàn Di Băng phân phối. Ảnh chụp màn hình |
Trong ngày 23/5, Cục Quản lý Dược cũng đã có văn bản gửi Sở Y tế tỉnh Đồng Nai. Trong đó, đề nghị công ty làm rõ các thông tin về nguyên liệu sản xuất, việc kiểm soát chất lượng đầu vào (có kiểm nghiệm 2-Phenoxyethanol hay không?), số lượng sản phẩm đã sản xuất là bao nhiêu?
Đối với sản phẩm chống nắng Hanayuki Sunscreen Body, công ty cung cấp thêm một số nội dung như hồ sơ nghiên cứu và phát triển, đặc biệt về thử nghiệm khả năng chống nắng (SPF) của các sản phẩm, kèm theo kết quả thử nghiệm (nếu có).
Căn cứ vào kết quả kiểm tra và báo cáo của Công ty Cổ phần Nhà máy y tế EBC Đồng Nai, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai xử lý vi phạm theo quy định hiện hành.
Cùng ngày, Chủ tịch UBND tỉnh Đồng Nai cũng có chỉ đạo Sở Y tế chủ trì, phối hợp với Sở Công Thương, Công an tỉnh và các đơn vị liên quan kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật về sản xuất, kinh doanh, quảng cáo mỹ phẩm. Trọng tâm là Công ty Cổ phần Nhà máy y tế EBC Đồng Nai, đơn vị bị Bộ Y tế đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi, tiêu huỷ mỹ phẩm không đạt chất lượng.
UBND tỉnh yêu cầu báo cáo kết quả kiểm tra và xử lý vi phạm trước ngày 25/5. Đồng thời, kết quả phải được công khai trên các phương tiện truyền thông để người dân biết và phòng tránh.
| Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) liên tiếp ra 2 quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 2 lô sản phẩm gồm dầu gội Hanayuki Shampoo (chai 300g) và sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body (hộp 1 tuýp 100g). Sản phẩm do Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty Cổ phần Nhà máy y tế EBC Đồng Nai sản xuất. Trong đó, kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm dầu gội vi phạm giới hạn vi sinh vật và chứa 2-Phenoxyethanol, thành phần không có trong công thức đã đăng ký công bố. Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm còn lại cho thấy chỉ số chống nắng trên nhãn (SPF 50) không phù hợp với kết quả kiểm nghiệm chỉ số chống nắng của mẫu thử (SPF: 2,4). Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group là pháp nhân đứng sau thương hiệu mỹ phẩm Hanayuki. Ông Nguyễn Quốc Vũ - chồng ca sĩ Đoàn Di Băng là người đại diện pháp luật kiêm Tổng giám đốc của công ty. |