TP. Hồ Chí Minh: Thu hồi 122 phiếu tự công bố thiết bị y tế sai quy định

Xử phạt hơn 2 tỷ đồng sau 3 tuần ra quân kiểm tra

Ngày 7/6, thông tin từ Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cho biết, thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ tại Công điện số 65/CĐ-TTg ngày 15/5/2025 về mở đợt cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ và Kế hoạch của UBND TP. Hồ Chí Minh về cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ.

Ngày 19/5/2025, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh đã thành lập các đoàn kiểm tra với sự phối hợp của Công an TP. Hồ Chí Minh, Sở An toàn Thực phẩm TP. Hồ Chí Minh và Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, thực phẩm, mỹ phẩm thành phố.

Sau 3 tuần đồng loạt ra quân, Đoàn đã tiến hành kiểm tra 111 cơ sở, trong đó, gồm 8 cơ sở mỹ phẩm, 63 cơ sở kinh doanh dược, 21 cơ sở kinh doanh thiết bị y tế, 19 cơ sở khám chữa bệnh.

Qua kiểm tra, Đoàn đã tiến hành lập biên bản xử phạt vi phạm hành chính với 41 cơ sở, thu phạt hơn 2,2 tỷ đồng, buộc nộp lại gần 40 triệu đồng trị giá tang vật vi phạm (mỹ phẩm). Đồng thời, ban hành quyết định thu hồi 122 phiếu tự công bố thiết bị y tế phân loại AB sai quy định và chuyển một số vụ việc vi phạm sang cơ quan điều tra để xử lý.

Sau 3 tuần ra quân kiểm tra, Đoàn kiểm tra do Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh tổ chức đã xử phạt 41 cơ sở thuộc lĩnh vực y tế vi phạm với số tiền hơn 2 tỷ đồng. Ảnh: Phương Thảo (PLO)

Ngoài ra, từ ngày 31/5 đến ngày 6/6, Phòng Y tế quận, huyện, TP. Thủ Đức đã tiến hành kiểm tra 202 cơ sở hành nghề y, dược trên địa bàn quản lý và xử phạt 8 cơ sở với tổng số tiền hơn 130 triệu đồng.

Qua kiểm tra, Đoàn kiểm tra ghi nhận các hành vi vi phạm phổ biến. Cụ thể, đối với lĩnh vực dược, các hành vi vi phạm chủ yếu như kinh doanh thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, không có hoá đơn chứng từ; không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc kinh doanh thuốc không đúng phạm vi đã được cấp trong Giấy đủ điều kiện kinh doanh dược; mua thuốc, bán thuốc với các cơ sở không có Giấy đủ điều kiện kinh doanh dược.

Đối với lĩnh vực mỹ phẩm, vi phạm chủ yếu như quảng cáo mỹ phẩm khi chưa có Giấy xác nhận nội dung quảng cáo của Sở Y tế; thông tin, quảng cáo, tiếp thị, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng mỹ phẩm khiến người tiêu dùng hiểu lầm các sản phẩm đó là thuốc; sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố mỹ phẩm.

Còn đối với lĩnh vực thiết bị y tế, Đoàn kiểm tra phát hiện các vi phạm chủ yếu như phân loại thiết bị y tế không dựa trên quy tắc phân loại về mức độ rủi ro; tài liệu trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không bảo đảm tính hợp pháp theo quy định của pháp luật; không duy trì hiệu lực của giấy lưu hành, giấy ủy quyền, giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành trong thời gian số lưu hành còn giá trị theo quy định của pháp luật.

Tăng cường kiểm tra đột xuất

Cũng theo Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, trong thời gian tới cuộc chiến chống hàng gian, hàng giả, gian lận thương mại được ngành y tế TP. Hồ Chí Minh xác định là nhiệm vụ quan trọng, thường xuyên, liên tục và lâu dài.

Theo đó, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh sẽ tiếp tục tăng cường công tác kiểm tra, giám sát, hậu kiểm, nhất là sẽ tiếp tục tổ chức các đợt cao điểm kiểm tra đột xuất, kiểm tra theo chuyên đề nhằm đẩy lùi tội phạm sản xuất, kinh doanh hàng gian, hàng giả, hàng kém chất lượng trong lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế nhằm đảm bảo sức khỏe nhân dân.

Đồng thời, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh đề nghị: “Toàn thể cán bộ công chức, viên chức ngành Y tế lên án mạnh mẽ các cá nhân, tổ chức có hành vi sản xuất, buôn bán hàng giả, đặc biệt là thuốc chữa bệnh, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, thiết bị y tế đồng thời cũng lên án những cá nhân tiếp tay, bao che cho hoạt động này vì ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người sử dụng”.

Cùng với đó, kêu gọi mỗi người dân chung tay góp sức cho cuộc chiến cam go này, qua đường dây nóng của Sở Y tế với số điện thoại 0989 401 155 và ứng dụng “Y tế trực tuyến” để tiếp nhận phản ánh của người dân và xử lý các trường hợp sản xuất, kinh doanh, quảng cáo không đúng quy định.

“Việc phản ánh kịp thời đến cơ quan chức năng sẽ giúp ngăn chặn kịp thời hàng gian, hàng giả, hàng không đạt chất lượng đang lưu hành, giảm nguy cơ lan rộng”, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh nêu.