| Bộ Y tế liên tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc Bỏ 70% tài liệu bắt buộc để đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế cấp phép lưu hành thêm 699 loại thuốc |
Ngày 4/6, thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành liên quan đến 3 loại thuốc điều trị rối loạn sinh lý, béo phì, giảm đau hạ sốt.
Cụ thể, thuốc Tadalafil 20mg (Tadalafil 20mg), có số đăng ký 893110457024 (SĐK cũ VD-31364-18), do Công ty liên doanh Meyer-BPC (địa chỉ tại phường Phú Tân, TP. Bến Tre, tỉnh Bến Tre) đăng ký và sản xuất.
Đây là một trong những loại thuốc phổ biến được sử dụng để điều trị rối loạn sinh lý ở nam giới.
 |
| Thuốc Odistad 120. Ảnh: Stellapharm |
Thuốc Odistad 120 (Orlistat 120mg), có số đăng ký 893100515124 (SĐK cũ: VD-21535-14) do Công ty TNHH liên doanh Stellapharm (địa chỉ tại huyện Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh đăng ký; sản xuất tại Công ty TNHH liên doanh Stellapharm, chi nhánh 1 (tại tỉnh Bình Dương).
Thuốc có thành phần chính là Orlistat. Đây là một loại thuốc điều trị béo phì và phòng ngừa tăng cân trở lại ở người lớn.
Thuốc Vacobufen 400 (Ibuprofen 400mg), số đăng ký 893100032324 do Công ty cổ phần Dược Vacopharm (phường 1, TP. Tân An, tỉnh Long An) đăng ký; sản xuất tại Công ty cổ phần Dược Vacopharm (phường Tân Khánh, TP. Tân An, tỉnh Long An).
Trên website doanh nghiệp này giới thiệu thuốc Vacobufen 400 có tác dụng giảm đau tạm thời các cơn đau, giảm sốt tạm thời.
Lý do thu hồi bởi cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam. Thuốc được sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Cục Quản lý Dược đề nghị Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược và Giám đốc cơ sở đăng ký, sản xuất có thuốc chịu trách nhiệm thi hành quyết định này.
| Thuốc chữa bệnh là hàng hóa đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp sức khỏe người sử dụng nên cần được quản lý nghiêm ngặt. Mọi hoạt động sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc đều phải tuân thủ Luật Dược và các văn bản pháp luật liên quan. Để lưu hành trên thị trường, mỗi loại thuốc cần được Bộ Y tế cấp giấy đăng ký. Khi bị thu hồi đăng ký, thuốc không được phép lưu hành nữa. |